锯棕榈质量与标示基准

JHFC-S-005　制定：2026年9月3日

日本认定健康食品协会（JHFC）行业标准中文译本。如有歧义以日文原文为准。日文原文　English

日本认定健康食品协会（JHFC）

制定：2026年9月3日 ／ 施行：同日

前言（制定宗旨）

锯棕榈原料的组成不仅因植物名称而异，还因使用部位、采集地、干燥状态及提取方法而异。尤其对于果实来源的脂质性提取物，脂肪酸及甾醇的组成、提取溶剂的管理以及与其他油脂的区分，是质量确认的核心。果实粉末的重量与提取物中指标成分的量也并不相同。本基准旨在明确从植物鉴定到提取物组成、含量单位、氧化及掺混确认的各项内容，特此制定。

第1条（目的）

本基准旨在评价使用锯棕榈的健康食品在植物种及部位的同一性、采集及加工来源、提取形态、脂肪酸等的标示、稳定性、真实性检验、污染物检验以及注意信息方面的情况。

第2条（适用范围）

本基准适用于Serenoa repens的果实、其粉末、脂质性提取物及其他果实来源加工原料，以及配合使用上述原料的口服产品。不得将其他棕榈科植物、其他部位或其他种类油脂作为锯棕榈果实原料处理；对于混合原料，应区分各组成部分。

第3条（术语和定义）

• 1. 植物同一性：指通过学名、使用部位及植物学特征，确定为Serenoa repens果实的状态。
• 2. 果实粉末：指将果实干燥并粉碎，未经提取进行选择性浓缩的原料。
• 3. 脂质性提取物：指通过溶剂或其他方法从果实中获得的、以脂溶性组分为主体的原料。
• 4. 脂肪酸组成：指显示构成提取物的各类脂肪酸所占比例的分析信息，包括游离或结合状态的脂肪酸。
• 5. 真实性评价：指利用植物资料、化学指纹及组成，检查是否存在与其他种类植物或外源油脂有关的不一致情况。

第4条（要求事项）

• 1. 对于原植物，应记录学名、使用部位、采集或栽培地区、采收后处理及供应批次，并制定防止非果实部位意外混入的接收规格。除通过外观、显微镜等进行植物学确认外，在因粉碎或提取而难以进行形态鉴别的阶段，还应评价适当的化学指纹或遗传学方法的适用性。应保存参照标本或对照资料的来源信息。
• 2. 应区分果实粉末、单纯压榨油及脂质性提取物；对于提取物，应在规格书中说明提取溶剂、提取比或原料与提取物的关系，以及精制和溶剂去除的概要。标示果实粉末折算量时，应记录换算依据，不得将提取物重量或果实投料量作为脂肪酸量处理。应通过供应商工艺流程图确认来源及加工类别。
• 3. 对于脂质性提取物，应选定总脂肪酸、游离脂肪酸与结合型脂肪酸的处理方式、主要脂肪酸组成及甾醇类等能够掌握真实性和批次一致性的项目。规格限值应由经营者根据真实原料资料、制法及分析变异确定，并连同依据予以公开或提供查询。不得以单一指标替代植物同一性的确认。
• 4. 含量标示应明确区分每日建议摄取量所含的果实粉末量或提取物量；标示脂肪酸量时，应同时注明质量单位及定量对象。不得将总脂肪酸、游离脂肪酸、单种脂肪酸及甾醇量相互替代，并应明确区分根据原料规格计算的数值与最终产品的实测值。不得将油脂性赋形剂计入提取物来源的脂质中。
• 5. 真实性评价应对多个批次的脂肪酸谱、甾醇组成及其他化学指纹进行确认，检查是否存在与植物种或制法不相符的油脂掺混迹象。最终产品有意配合使用其他食用油时，应分别记录配方中的油脂及锯棕榈提取物，并在分析结果的解释中予以考虑。变更供应商时，应编制比较资料。
• 6. 稳定性评价及检验应根据粉末或提取物的类别及工艺，选定脂质氧化状态、水分、微生物、残留农药、重金属及提取溶剂等项目。应将氧化指标与包装的避光性、氧接触及开封后条件相关联，并由经营者制定判定规格。公开外部试验结果时，应明确样品为植物原料、提取物还是最终产品。
• 7. 标示应一致地记载学名或通用名、使用果实、粉末或提取物的类别、含量所指对象及保存方法。标示提取溶剂相关信息时，应使其与实际生产工艺及残留试验相对应。应评价来源于植物原料或配合基质的过敏原，并根据最新官方信息，为妊娠期、哺乳期、正在使用药品或接受医疗管理者提供咨询指引。还应说明异常时停止使用的要求及联系方式。

第5条（评价分类）

• 符合：植物种与果实部位、加工类别、脂肪酸等的含量、真实性、氧化及工艺来源相关检验在批次资料与标示中一致。
• 部分符合：能够确认植物鉴定及主要组成，但采集地区的追溯或最终产品中的油脂识别存在不足，且有补充计划。
• 不符合：无法确定使用部位，混淆粉末量、提取物量与脂肪酸量，或未评价与其他油脂掺混的可能性。

第6条（实施）

经营者可使用植物接收记录、提取工艺资料、脂肪酸及甾醇组成表、真实性评价及稳定性试验结果作出自我符合声明。本协会可依申请，从所标示的果实原料追溯核查至参照资料、采集批次及提取批次。变更产地、使用部位、提取溶剂、供应商、配合油脂或包装时，应重新评价。

附则

本基准自2026年9月3日起施行。

※本基准为信息公开及质量管理方式的评价基准，不保证个别产品的功效及安全性。

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