精氨酸质量与标示基准
JHFC-S-036 制定：2026年9月7日
日本认定健康食品协会（JHFC）行业标准中文译本。如有歧义以日文原文为准。日文原文 English
日本认定健康食品协会（JHFC）
制定：2026年9月7日 ／ 施行：同日
前言（制定宗旨）
精氨酸以游离碱或盐的形式供应，在与酸性原料组合使用的配方中，投料时的原料形态与产品中的状态可能不一致。若将盐的质量直接视为成分含量，或仅凭氮的测定值鉴别原料，则无法验证标示。为将原料的化学形态、配合时的酸碱性及成分含量计算相互关联，特制定专门的质量与标示要求。
第1条（目的）
本文件要求从精氨酸的验收到最终包装，均应在鉴别盐形态及立体构型的基础上，能够说明其含量。信息公开应适用JHFC-A-001的五项基准，并补充以下有关对离子、相关氨基酸及与酸配合使用的确认事项。
第2条（适用范围）
本文件适用于配合使用已确认可用于食品的L-精氨酸、其盐酸盐及其他盐的粉末、片剂、胶囊及饮料。仅含蛋白质中精氨酸残基的食品不属于本文件的适用范围。对于与有机酸混合的原料，应在申请资料中说明其为单纯的配合物，还是按特定盐制定规格的原料。
第3条（术语和定义）
- 1. 游离碱折算量：不计入构成盐的对离子及水分，折算为精氨酸本体的质量。
- 2. 对离子组成：与精氨酸共同构成盐的离子种类及其数量关系。
- 3. 相关氨基酸组分：对可能伴随原料存在的鸟氨酸、瓜氨酸等氨基酸进行鉴别并分别处理的部分。
- 4. 配合液酸碱性：在生产或按标示进行调制时，与酸性原料等接触后的液体酸碱性。
第4条（要求事项）
1. 质量要求—盐形态与同一性、纯度
验收规格应注明游离碱或盐的类别、对离子、水分的处理方式及L型的指定。应备齐结构确认试验及立体构型资料，不得将氮定量作为唯一的鉴别依据。经营者应对相关氨基酸及残留无机盐制定规格，并根据与标准物质的比对及制法资料提供设定依据。
2. 质量要求—中和与精制的生产管理
对于发酵产品，应记录从培养液中分离、树脂处理及结晶回收的过程；对于合成产品，应按工序确认残留原料及副产物。成盐时，应管理酸的投入、终点判定、母液分离及干燥过程。配合用于含酸产品时，应调查局部酸碱性差异及未溶解残留，并通过生产指令及投料记录确认投料顺序。
3. 标示要求—根据原料质量进行折算
应以游离碱折算量标示每日建议摄取量中所含的精氨酸，并注明所采用盐的名称。同时标示盐的质量时，应将其置于与折算量分开的栏位。应通过配方表及分析值核对反映纯度、水分及对离子组成的计算，不得仅以事后配入酸的事实为依据赋予特定盐的名称。
4. 检验—相关氨基酸与测定对象
委托第三方机构进行定量时，应确认精氨酸与相关氨基酸的分离情况。对于配合使用蛋白质的产品，应验证前处理不会使结合型成分计入测定对象的条件。盐的组成还应结合对离子的测定进行核对。应公开机构名称、试验方法、原料或产品的类别、批次及查询联系方式，并保留提取回收的结果。
5. 质量要求—配合液酸碱性与保存标示
应采用实际包装，观察粉末的吸湿与结块情况，以及液态产品的酸碱性、析出及精氨酸含量随时间的变化。对于同时使用糖的配方，还应跟踪着色情况，不得仅凭外观判定含量。经营者应按剂型设定保存规格、包装条件及期限，并提供依据。应根据试验结果标示密封要求、调制所用液体及调制后的处理方式。
6. 摄取注意事项
应提示在改用盐形态不同的精氨酸产品时，确认标示的折算量及建议摄取量，而非原料质量。不得制定以使用者添加酸性食品自行调制为前提的摄取说明。应注明正在接受治疗或用药者应咨询医师，并通过包装样本核对注意事项栏与稀释、计量步骤。
7. 资料管理
应按原料代码保存成盐前后的试验结果、对离子分析、折算公式及配合液酸碱性随时间的变化。应将[L-精氨酸的化学信息](https://www.ebi.ac.uk/chebi/CHEBI%3A16467)作为核对立体构型指定的参考来源，并记录查阅日期及采用项目。经营者应规定保存期限，并确保在更换酸时仍可调取旧配方的折算表。
第5条（评价分类）
- 符合：满足全部要求，盐形态、对离子、配合液酸碱性及游离碱折算标示的依据相互关联。
- 部分符合：已完成鉴别、折算及保存判定，仅公开资料的查阅指引存在轻微不足，并已设定补充期限。
- 不符合：将盐的质量作为精氨酸本体的量，仅凭氮值进行鉴别，或无法确认配入酸后的状态。
第6条（实施）
经营者应附上所采用的盐及折算基础，作出自我符合声明。本协会应按申请的各盐形态确认标示计算及中和记录。更换对离子、精制树脂或酸性辅料时，以及定期检查时，应复核声明内容。
附则
本文件自2026年9月7日起施行。有关盐形态的查询资料应附上对离子名称及水分基准。
※本基准为信息公开及质量管理方式的评价基准，不保证个别产品的功效及安全性。