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JHFC 一般社団法人 日本認定健康食品協会

MCT油质量与标示基准

JHFC-S-042 制定:2026年9月7日

日本认定健康食品协会(JHFC)行业标准中文译本。如有歧义以日文原文为准。日文原文 English

日本认定健康食品协会(JHFC)

制定:2026年9月7日 / 施行:同日

前言(制定宗旨)

MCT油的质量说明以脂肪酸链长及甘油三酯组成情况为核心。仅凭含有中链脂肪酸的信息,并不一定能将整份油脂均按MCT计量。粉末化原料还含有载体的质量。为分别验证原料油名称、脂肪酸组成及产品中的MCT量,特制定本基准。

第1条(目的)

本基准旨在确定MCT计算所涉及的脂肪酸及甘油酯范围,使经过分级分离、重构及粉末化的油脂标示具有可追溯性。以JHFC-A-001的五项基准为前提,补充将脂肪酸比例用于计算油脂量时的确认要求。

第2条(适用范围)

本基准适用于以中链脂肪酸为组成成分的甘油三酯原料,以及含有该原料的食用液态油、胶囊、乳化物和粉末。不得仅凭名称将未经分级分离的椰子油等归入MCT油。同一分子中同时含有中链及长链脂肪酸的油脂、游离脂肪酸以及甘油单酯和甘油二酯,应与MCT计算部分区分。

第3条(术语和定义)

第4条(要求事项)

1. 质量要求—链长与甘油酯的识别

应在原料规格中列明MCT计算范围,并分别确认链长组成及甘油酯组成。可能含有中长链混合分子时,不得仅凭全部脂肪酸的比例计算MCT量,应备有能够识别分子组成的资料。经营者应制定目标组分、纯度及其他油脂成分的规格,并以组成成分的分析作为依据。

2. 质量要求—分级分离与反应的生产管理

应记录原料油的来源,以及水解、蒸馏分级分离、酯化或酯交换的实施内容。对于进行反应的工序,应追溯催化剂、酶及甘油的投入与去除。切换馏分时,应确认链长组成的变化,并记录再处理油的回投位置。应根据工艺流程表及各馏分的试验结果,审查其与原料名称的对应关系。

3. 质量要求—残留物与粉末化

应考虑将游离脂肪酸、残留甘油、水分及工艺来源残留物纳入质量管理。对于粉末化产品,应调查载体量及油脂保持状态,并在物料平衡确认中计入暴露在表面的油脂及分离油。经营者应提供规格及判定依据,并将乳化与干燥条件、微生物管理及产品中的油脂回收量与生产记录对应。

4. 检验—脂肪酸分析的适用限度

应由第三方机构按链长进行分析,并完成MCT计算所需的组成确认。采用转化为脂肪酸酯后测定的方法时,应明确转化后的数值能够反映原始结合状态的范围。应验证从粉末或乳化物中提取回收的情况,并公开机构名称、方法、检验样品所处阶段、目标批次、换算方法及结果的查询联系方式。

5. 标示要求—MCT量与脂肪酸比例

应标示每日建议摄取量所对应的MCT量,并说明计入计算的脂肪酸范围。辛酸与癸酸等的比例,应注明是占脂肪酸的比例还是占全部油脂的比例。粉末原料的投入量应与MCT量区分。不得仅使用表示链长的缩写,应同时列出成分名称,并核对分析值、油脂收率及标示计算。

6. 保存要求—容器与分离状态

应确认液态油的水分混入、容器泄漏及保存期间的酸价等情况。对于乳化或粉末产品,应调查是否因分离或结块而造成单次取用的偏差。经营者应根据剂型制定有依据的保存规格及期限,并标示倒出口的清洁保持、盖紧要求及开封后的处理方式。不得仅以原料油的检验结果作为粉末产品的保存依据。

7. 摄取注意事项

不得笼统标示可用于与其他食用油相同的加热用途,应说明经产品确认的烹调或混合方法。应明确使用计量器具量取的建议用量,避免引导使用者自行判断并追加用量的表述。应注明正在接受治疗或用药者应咨询医师。使用乳来源等载体时,还应将该原料的注意标示与配方表核对。

8. 资料管理

应参考[中链甘油三酯的物质名称信息](https://precision.fda.gov/ginas/app/ui/substances/5d795444-a78c-4259-9a53-5f4b0f8e552c),保存其与自身MCT计算范围的对应关系。应为各馏分的检验结果、甘油酯解析及粉末回收试验编制索引。应规定保管期限,并确保变更所采用的链长范围后,仍可追溯至旧产品的标示计算。

第5条(评价分类)

第6条(实施)

作出自我符合声明时,应附上MCT计算范围。本协会应确认所申请油脂的链长组成及原始结合状态。馏分、反应条件或粉末载体发生变更时,应重新判定,并在定期检查时复核计入计算的组分与销售标示的一致性。

附则

本基准自2026年9月7日起施行。有关组成的查询,应注明脂肪酸比例的分母。

※本基准为信息公开及质量管理方式的评价基准,不保证个别产品的功效及安全性。

本基准是关于信息公开与质量管理方式的评价基准,不保证任何具体产品的功效或安全性。经营者可依据本基准作出自我符合声明,本协会依申请予以确认。

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