弹性蛋白质量与标示基准

JHFC-S-057　制定：2026年9月8日

日本认定健康食品协会（JHFC）行业标准中文译本。如有歧义以日文原文为准。日文原文　 English

日本认定健康食品协会（JHFC）

制定：2026年9月8日／施行：同日

前言（制定宗旨）

含弹性蛋白的动物组织中还共存其他蛋白质，组织投入量与纯化后的弹性蛋白量并不相同。此外，不溶性原料与经增溶、水解的原料，其分析对象也不同。仅测定总蛋白质无法说明上述差异，因此，本基准以组织分离与鉴别指标的对应关系为重点，对原料命名及含量标示进行评价。

本基准旨在明确弹性蛋白原料的分离组分、增溶状态及鉴别的可靠性。以JHFC-A-001规定的主体识别等五项基准为上位基准，补充共存蛋白质及折算的处理要求。

本基准适用于食品用途的动物组织来源含弹性蛋白原料、分离弹性蛋白及其水解物，适用于粉末、颗粒、胶囊、饮料等，应明确所用组织及加工状态。医疗材料、外用产品及单纯的组织粉末，不应与纯化弹性蛋白归为同一类别进行评价。

1. 分离弹性蛋白组分：从组织中去除共存物后获得的、以弹性蛋白为目标的分离部分。
2. 增溶状态：描述未经处理、增溶或水解的类别，以及转移至溶液中范围的状态。
3. 交联指标：锁链素、异锁链素等为鉴别而测定的成分。应参考[交联氨基酸分析资料](https://www.jstage.jst.go.jp/article/chikusan1924/62/2/62_2_186/_pdf/-char/en)进行选择。
4. 共存蛋白质：残留于分离组分中的胶原蛋白等目标弹性蛋白以外的蛋白质。

应明确鱼类或哺乳类等动物种类、所用组织及初步处理。应将组织照片、采购记录或加工前样品的鉴别结果与原料证明核对，对于汇集不同组织的原料，应保留其组成明细。无法确认物种及组织时，不得以后续工序的氮分析值代替来源确认。

应按实施顺序记录脱脂、清洗、其他蛋白质去除、增溶及分解。应追踪分离残渣及可溶组分的回收去向，管理其重新投入目标组分的过程。药剂、酶及中和、脱盐的管理点应由经营者根据工艺试验确定，并通过生产记录及残留物检验予以确认。

应结合交联指标、氨基酸组成及共存蛋白质的测定进行判定。经营者应针对各动物种类及处理条件设置参照样品，提供鉴别及杂质规格与依据。不得仅因检出交联指标就将整个组分判定为纯弹性蛋白，应确认水解所导致的指标回收差异。

应委托第三方机构检测交联指标或可用于鉴别的分析谱型。分解样品后进行测定时，应评价前处理回收率、标准物质及共存成分的干扰。应将微生物及不同来源的污染物纳入计划。应公开机构名称、试验方法、目标组分、批次及查询联系渠道，不得将未经处理产品的检验结果挪用为分解产品的结果。

应标示每日建议摄取量所含的弹性蛋白或弹性蛋白水解物量，并列明计算对象的名称。含弹性蛋白的组织粉末及含载体制剂的添加量应予以区分。根据指标量折算时，应备有与组织及加工状态相对应的系数依据，不得将无法证明系数合理性的数值标示为确定含量。

不溶性产品应考察沉降及计量均匀性，水解产品应考察吸湿及气味变化。应在实际产品中跟踪储存期间的鉴别指标及分散状态，由经营者规定可接受的状态、包装及期限。是否需要振摇以及开封后的密闭方法，应根据所取样品的变异程度及储存试验结果进行标示。

应依据鱼类等原料动物及加工助剂相关的过敏资料制定注意事项。应附注正在接受治疗或用药者应咨询医师。应避免作出将大量粉末直接放入口中的指引，并校核与剂型相适应的摄取方法。应提示避免使用发生凝集或有异味的产品，并标示出现异常时停止使用及联系方式。

应将分离组分回收记录、交联指标原始数据、共存物评价及标示折算的版本成套保存。保存期限应由经营者规定。切换分析方法时，应保留与旧方法的对应关系，并从标示文稿追溯至分析台账，确认同一弹性蛋白名称下是否混用了不同的计算对象。

经营者应在自我符合声明中注明增溶状态及测定对象。本协会确认时，应审查申请产品的交联指标与分离工序的对应关系。原料组织、分离方法或指标折算方法发生变更时，应重新检查，并在复审中考虑分析技术的发展动向。

自2026年9月8日起适用。查询资料中应注明属于分离产品还是水解产品。

※本基准是关于信息公开及质量管理方式的评价基准，不保证个别产品的效果、功效及安全性。

本基准是关于信息公开与质量管理方式的评价基准，不保证任何具体产品的功效或安全性。经营者可依据本基准作出自我符合声明，本协会依申请予以确认。