日本の紅麹サプリメントは今も買ってよいか――2026年紅麹製品の表示と注意喚起の確認ガイド

一般社団法人日本認定健康食品協会（JHFC）消費者向け確認ガイド　公開：2026年11月6日

本ガイドは情報の確認方法のみを扱い、いかなる成分の効果効能も評価せず、特定の製品を推奨・順位付け・認証するものではありません。

本ガイドは中国語圏の読者向けに作成したガイドの日本語版です。中国大陸の制度に関する記述は、中国語圏の読者が確認する際の参考として残しています。

日本の紅麹サプリメントが買えるかどうかについて、本協会は単純に「買える」「買えない」とは答えません。このガイドで説明するのは、紅麹製品を検討している場合、どの情報を確認し、どこで調べ、どのような資料があれば十分といえるかです。特定の企業や製品の名前は挙げません。紅麹製品の安全性や有効性の評価もしません。

2024年の出来事の後、確認の重点は変わった

2024年、日本で紅麹原料を含むサプリメントに関係する健康被害の事例がありました。その後、日本では機能性表示食品の健康被害情報の報告などの要件が強化されています。一般の消費者にとって、この出来事が意味するのは「紅麹はすべて使ってはいけない」ということではなく、購入前にもっと細かく確認する必要があるということです。

確認する内容は、紅麹原料の由来、関連成分の含有量が測定されているか、注意が必要な物質の検査報告があるか、製品がどの届出区分に当たるか、注意表示がそろっているかです。

先に説明しておくと、日本には法律上の「健康食品」という区分はありません。市販で健康食品と呼ばれるものは、法律上は食品です。機能性表示食品も、消費者庁に届け出ているだけで、個別の安全許可ではありません。

紅麹製品で確認する情報

紅麹製品のラベルや添付資料から、紅麹原料の由来がわかる必要があります。たとえば産地や製造方法など、由来を特定できる記載があり、「紅麹」とだけ書かれているものでは不十分です。関連成分（モナコリンKなど）の含有量も、数値と単位がはっきり示されている必要があります。含有量の表示はラベルにあり、検査報告書は手元の製品のロット番号と対応している必要があります。報告書のロット番号と包装のロット番号が一致しない場合、その報告書は購入したロットをカバーしていません。

シトリニンなど注意が必要な物質も、紅麹原料の確認では重要です。製品にこうした物質の検査情報があるか、何を検査したか、検体が原料か最終製品か、結果が不検出か限度値未満かを見てください。「検査報告書」があるかどうかだけでなく、報告書の内容が購入したロットと対応しているかを確認してください。本協会のJHFC-S-064 紅麹品質・表示・注意喚起基準が確認の参考になります。

製品が機能性表示食品を名乗る場合、包装に届出番号、機能性関与成分とその含有量、一日摂取目安量、「本品は、事業者の責任において消費者庁長官に届出されたものです」といった説明が必要です。消費者庁のウェブサイトにある「機能性表示食品の届出情報検索」で、商品名または届出番号から届出された機能性の表示や根拠資料を確認できます。届出番号が検索できることは、規定どおり届け出たことを示すだけで、安全性や有効性を意味しません。

購入前に、注意表示と併用注意も確認してください。ラベルや説明書に、対象者、注意事項、他の医薬品や食品と併用する際の注意が記載されている必要があります。本協会のJHFC-A-008 注意喚起・併用注意表示基準が、表示がそろっているかの判断に役立ちます。薬を服用中の方、慢性疾患のある方、妊娠中・授乳中の方は、購入前に医師または薬剤師に相談してください。服用後に体調が悪くなった場合は、まず使用をやめて早めに医療機関を受診し、製品の包装、ロット番号、購入記録を保管してください。

中国大陸で購入する場合は、まず製品区分を確認してください。中国大陸の保健食品には「藍帽子（ブルーハット）」マークと登録番号または届出番号があり、中国・国家市場監督管理総局の特殊食品情報検索プラットフォームで照合できます。ブルーハットがないものは一般食品であり、保健機能を表示できません。紅麹関連製品を一般食品として販売する場合、保健機能を表示することはできません。

確認チェックリスト

確認項目	確認先	十分な情報の例	注意すべきサイン
製品区分	包装、販売ページ	日本の機能性表示食品か一般食品か、中国大陸のブルーハット保健食品かを区別できる。中国大陸の保健食品にはブルーハットと登録番号／届出番号がある	区分がはっきりしない。一般食品なのに保健機能を表示している
紅麹原料の由来	ラベル、公式サイト、カスタマーサポート	産地や製造方法など、由来を特定できる情報が書かれている	「紅麹」とだけ書かれ、由来を追跡できない
関連成分（モナコリンKなど）の含有量	ラベル、公式サイト、検査報告書	1回分または1粒あたりの含有量が、単位を明確にして書かれている（例：○○ミリグラム）	「紅麹を含む」とだけ書き、具体的な含有量を書かない。単位がはっきりしない
シトリニンなど注意が必要な物質の検査	検査報告書、公式サイト	ロット番号に対応した検査情報があり、検体が原料か最終製品か、何を検査したかが書かれている	検査情報を提供しない。報告書のロット番号と包装のロット番号が一致しない
機能性表示食品の届出内容	包装、消費者庁の検索	包装に届出番号がある。消費者庁のウェブサイトで同じ届出番号を検索でき、機能性の表示が包装と一致する	届出の記載があるが検索できない。番号が包装と一致しない
注意表示と併用注意	ラベル、説明書、公式サイト	対象者、注意事項、併用注意の説明があり、具体的な内容になっている	注意事項がない。「天然」「安全」とだけ書かれている。併用注意が書かれていない
検査報告書とロット番号の対応	検査報告書、製品包装	報告書のロット番号と製品包装のロット番号が一致している。報告書の日付と製品の流通時期が妥当である	報告書がひな形や古いロット番号のままで、対応関係がない
体調不良時の対応表示	ラベル、購入ページ	使用をやめて受診すること、包装とロット番号を保管することの表示がある。少なくとも自分でこれらの情報を保管できる	表示がまったくない。問題が起きてもカスタマーサポートに連絡するよう書かれているだけ

よくある誤解

「届出番号があれば安全というわけではない。」届出は許可ではなく、届け出たという記録です。番号は検索できますが、安全性の判断の代わりにはなりません。
「関連成分を検査していれば、シトリニンの問題がないことにはならない。」成分含有量の検査と、注意が必要な物質の検査は別のものです。それぞれ確認してください。
「ラベルに「紅麹」と書いてあれば正規品とは限らない。」原料の由来、検査報告書、ロット番号が対応しているかを確認する必要があります。
「他の人が問題なく飲んでいても、自分にも合うとは限らない。」体の状態は人によって違います。薬を服用中の方、慢性疾患のある方、妊娠中・授乳中の方は医師に相談してください。
「現地パッケージの輸入品や日本製だから安心とは限らない。」どの国で販売されていても、具体的な情報を確認できるかが重要です。日本製品も同じ方法で確認してください。

本ガイドの範囲

本ガイドは、紅麹製品の情報確認の方法だけを説明しています。紅麹成分の安全性や有効性を評価するものではなく、特定の製品を推奨したり認証したりするものでもありません。ここで紹介した方法で確認したうえで、購入するかどうかは読者自身が判断してください。薬を服用中の方、慢性疾患のある方、妊娠中・授乳中の方は、購入前に医師または薬剤師に相談してください。

日本の紅麹サプリメントは今も買ってよいか――2026年 紅麹製品の表示と注意喚起の確認ガイド